超敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）

浙械注准20222400092

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宁波市江北区皇吉浦路288号

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超敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）

第二类

100测试/盒，200测试/盒，300测试/盒,400测试/盒,500测试/盒。 超敏心肌肌钙蛋白I校准品（两个水平）（选配）：2×2mL；超敏心肌肌钙蛋白I低值质控品（选配）：1×2mL；超敏心肌肌钙蛋白I高值质控品（选配）：1×2mL。

固相试剂：包被抗人心肌肌钙蛋白I小鼠单克隆抗体的磁性微球；标记试剂：吖啶酯标记的抗人心肌肌钙蛋白I小鼠单克隆抗体；辅助试剂：含蛋白（牛）稳定剂的缓冲液；标准曲线卡；校准品：含心肌肌钙蛋白I的溶液，校准品卡；质控品：含心肌肌钙蛋白I的溶液。（具体内容详见说明书）

用于人血清、血浆中心肌肌钙蛋白I（Cardiac troponin I，cTnI）的体外定量测定。

2～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-03-02

2027-03-01

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