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缺血修饰白蛋白(IMA)质控品

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注册证编号
渝械注准20162400125
注册人名称
渝械注准20162400125
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
缺血修饰白蛋白(IMA)质控品
管理类别
第二类
型号规格
1支×1.0 mL
结构及组成
组成:缺血修饰白蛋白(IMA)质控品 成分:重组人白蛋白(靶值批特异) 牛血清白蛋白(10.00 g/L) 甘氨酸(3.75 g/L)
适用范围
本品是缺血修饰白蛋白(IMA)质控品,与中元生物缺血修饰白蛋白(IMA)配套使用,进行质量控制
产品储存条件及有效期
质控品2~8℃密闭避光贮存可稳定12个月,不得冻存;为确保结果准确性,质控品复溶后仅限当天使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2026-06-22
变更情况
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