脊柱内固定系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3461127号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3461127号

注册人住所

北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室

生产地址

天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3(西堤头镇政府旁)

产品名称

脊柱内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附件

结构及组成

　　该产品由椎弓根螺钉、调节杠、连接杆或角度调节连杆、钩、连接块、螺母组成，分SJJGD和TJJGD两种型号。SJJGD型号中所有组件采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；TJJGD型号中调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母采用符合GB/T13810标准规定的纯钛材料TA2制成，椎弓根螺钉、连接块、钩采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

　　该产品适用于脊柱后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

规格型号详见附件

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-08-21

有效期至