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全自动核酸检测分析仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243220677
注册人名称
国械注准20243220677
注册人住所
北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301
生产地址
北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203、204
产品名称
全自动核酸检测分析仪
管理类别
第三类
型号规格
FlashDetect Nano
结构及组成
主要由仪器（主要由一体化模块（包括样本处理部件和热学光学部件）、主机、电源适配器和仪器软件（发布版本V1）组成）、FlashDetect Nano全自动核酸检测分析仪电脑端软件（发布版本V1）和FlashDetect Nano全自动核酸检测分析仪APP（发布版本V1）组成。
适用范围
本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，用于对来源于人体呼吸道样本、生殖道样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2029-04-10
变更情况
2024-04-18 载明生产地址由:北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室;载明生产地址变更为:北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203、204
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