一次性腔镜切割吻合器及钉匣

苏械注准20152021417

苏械注准20152021417

苏州高新区锦峰路8号16号楼

江苏省苏州市高新区锦峰路8 号16 号楼南半楼

一次性腔镜切割吻合器及钉匣

第二类

吻合器规格：S12S、S12M、S12L钉匣规格：SDU 45W、SDU 45B、SDU 45G、SDU 60B、SDU 60G

一次性腔镜切割吻合器及钉匣由吻合器及钉匣组成，吻合器由枪管、击发扳机、旋转头、保险扳机、手柄、复位帽、中心杆组成；钉匣由钉砧、钉仓、钉仓座、钉匣外套管、切割刀以及吻合钉组成。吻合器及钉匣分别单独包装并灭菌。产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

产品适用于腔镜下或开放式的外科手术中对组织的横切、切除和吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-05

2025-06-30

2024-01-05型号、规格变更 由“吻合器规格：S12S、S12M、S12L钉匣规格：SDU45W、SDU45B、SDU45G、SDU60B、SDU60G”变更为“吻合器规格：S12S、S12M、S12L钉匣规格：SDU 45W、SDU 45B、SDU 45G、SDU 60B、SDU 60G”结构及组成变更 由“产品为一次性使用无菌医疗器械，吻合器及钉匣分别单独包装并灭菌。吻合器由枪管、击