紫外线光疗仪

沪械注准20212090440

沪械注准20212090440

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧、8幢11层东侧

紫外线光疗仪

第二类

SH2 A、SH1 B-S、SH2 B、SH4 B-T、SH1 A、SH1 B、SH1 A-J、SH1 B-J、SH2 A-J、SH2 B-J、SH4 A、SH4 B

产品为手持式结构，由辐照器、控制器和/或电源控制器和/或附件（光疗梳或MED板）组成。其中SH1 B-S型号的产品带有附件‘光疗梳’； SH4 B-T型号的产品带有附件‘MED板’。产品所含软件的型号为T1，发布版本V1。

在医生的定期随访下，供皮肤病患者自行对白癜风、银屑病的皮肤病变作辅助治疗用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-23

2026-07-22

生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇通皋工业园区118号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20212090440”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-10-27,生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自