数字化彩色超声诊断仪

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注册证编号

湘械注准20222060735

注册人名称

湘械注准20222060735

注册人住所

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室

生产地址

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室

产品名称

数字化彩色超声诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

VINNO R300、VINNO R310、VINNO R330、VINNO R350、VINNO R370、VINNO R500、VINNO R510、VINNO R530、VINNO R550、VINNO R570、VINNO R600、VINNO R610、VINNO R630、 VINNO R650、VINNO R700、VINNO R710、VINNO R730、 VINNO R750。

结构及组成

产品采用推车式结构，由主机、显示器、探头、医用打印机、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、蓝牙适配器、无线网卡、穿刺架（外购）、医用脚踏开关、外接键盘、触摸屏、电池组成。探头包括 S2-9C、X2-6C、G2-5C、F2-5C、B2-6C、D3-6C、D3-6CX、D2-7C、D2-6C、G4-9E、D4-9E、X4-9E、F4-9E、G3-9M、X3-10L、X4-12L、X6-16L、U5-15LE、I4-11T、F4-12L、X10-23L、X9-22L、I7-18L、G1-4P、S1-6P、G4-9M、BP4-9、G3-10P、G3-10PX、G4-12P、G1-3R。其中探头、打印机、心电导联线、脚踏开关、穿刺架、蓝牙适配器、无线网卡、显示器尺寸、外接键盘、触摸屏尺寸、电池由客户根据需求选择配置,至少选配一把探头。软件发布版本：1.0。

适用范围

配置不同探头分别应用于腹部（脏器、胎儿），生殖器官（子宫、附件、泌尿），儿童腹部，浅表及小器官，心脏，颅脑的超声诊查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-04-27

有效期至

2027-04-26