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促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
津械注准20222400849
注册人名称
津械注准20222400849
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、500人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中促甲状腺激素（TSH）的含量。
产品储存条件及有效期
1、未拆封试剂在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。
2、开封后存放于2℃～8℃：可稳定28天。
3、质控品开瓶后存放于2℃～8℃：可稳定15天。
4、不同批号的组分不得混用，各组分在2℃～8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期，生产日期及失效日期见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-08-22
有效期至
2027-08-21
变更情况
/
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