3D打印脊柱截骨导板

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注册证编号

京械注准20232040270

注册人名称

京械注准20232040270

注册人住所

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

生产地址

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

产品名称

3D打印脊柱截骨导板

管理类别

第二类

型号规格

产品名称型号代号材料规格(mm）代号LW3D打印脊柱截骨导板Ⅰ型PA12L-W30-1005-80Ⅱ型30-1005-80Ⅲ型30-1005-80公差：plusmn;2plusmn;2

结构及组成

3D打印脊柱截骨导板由3种不同型号的脊柱截骨导板组成，分别为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，适用于脊柱不同部位截骨。3D打印脊柱截骨导板均采用尼龙粉末（PA12）材料利用选择性激光烧结（SLS）增材制造而成。本产品所有型号规格分为普通包装和无菌包装，有效期三个月，为一次性使用产品，无菌包装产品使用钴60辐照灭菌；普通包装提供的产品，为非灭菌提供，术前需要医院进行湿热灭菌。

适用范围

3D打印脊柱截骨导板适用于脊柱截骨时的定位、导向及保护。

产品储存条件及有效期

三个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-04-27