医用一次性防护服

湘械注准20202140283

湘械注准20202140283

岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）

岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼、9栋1楼

医用一次性防护服

第二类

型号：按结构分为连身式、分身式和连身式带脚套；按是否灭菌分为无菌型和非无菌型，规格：160、165、170、175、180、185

该产品由非织造布经机器缝制、粘合和热合方式制成。无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应，非无菌型未经过灭菌处理。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-11

2025-09-06

变更时间： 变更内容：1、变更产品名称由“医用一次性防护服（无菌型）”变更为“医用一次性防护服”。2、变更注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“产品技术要求”。3、变更注册证载明的型号规格由“型号：连身式、分身式，规格：160、165、170、175、180、185”变更为“型号：连身式无菌型、连身式非无菌型、分身式无菌型、分身式非无菌型、连身式带脚套无菌型、连身式带脚套非无菌型；规格：