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活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）
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上海长岛 APTT测定试剂盒（凝固法） 10x2ml/盒
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注册证编号
沪械注准20152400045
注册人名称
沪械注准20152400045
注册人住所
上海市奉贤区高丰路839号
生产地址
上海市奉贤区高丰路839号
产品名称
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）
管理类别
第二类
型号规格
10×2 mL，10×4 mL，10×10 mL, 5×4 mL，6×4 mL，6×10 mL
结构及组成
磷脂、鞣花酸、稳定剂、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃，18个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2029-05-22
变更情况
增加以下适用机型:
日本Sysmex系列血凝仪（型号：CA550/CA560/CA620/ /CA8000/CS5100/
CS1300/CS2100i）
雷杜系列血凝仪（型号：RAC-1830/ RAC-1860）
美国沃芬系列血凝仪（型号：ACL-ELITE）
德高TECO系列血凝仪（型号：Coatron1800/ Coatron3000）
普利生系列血凝仪（型号：C2000-1 /C3100
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