活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）

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上海长岛 APTT测定试剂盒（凝固法） 10x2ml/盒

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注册证编号

沪械注准20152400045

注册人名称

沪械注准20152400045

注册人住所

上海市奉贤区高丰路839号

生产地址

上海市奉贤区高丰路839号

产品名称

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）

管理类别

第二类

型号规格

10×2 mL，10×4 mL，10×10 mL, 5×4 mL，6×4 mL，6×10 mL

结构及组成

磷脂、鞣花酸、稳定剂、防腐剂。

适用范围

供医疗机构用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃，18个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2023-10-25

有效期至

2029-05-22

变更情况

增加以下适用机型: 日本Sysmex系列血凝仪（型号：CA550/CA560/CA620/ /CA8000/CS5100/ CS1300/CS2100i）雷杜系列血凝仪（型号：RAC-1830/ RAC-1860）美国沃芬系列血凝仪（型号：ACL-ELITE）德高TECO系列血凝仪（型号：Coatron1800/ Coatron3000）普利生系列血凝仪（型号：C2000-1 /C3100

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