心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

粤食药监械（准）字2013第2400044号

粤食药监械（准）字2013第2400044号

深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端

深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

第二类

20人份/盒、50人份/盒

1. cTnI检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫（固定有胶体金标记的cTnI单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有cTnI单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成； 2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4.滴管：20根。

用于临床体外定量检测人血清中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

试剂盒于2-30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2014-12-15

2017-01-22

2016-03-11: 1、包装规格由“20人份/盒”变更为“20人份/盒、50人份/盒”。