枕颈胸后路内固定系统

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注册证编号

国械注准20163461150

注册人名称

国械注准20163461150

注册人住所

北京市平谷区马坊工业区西区50号

生产地址

北京市平谷区马坊工业区西区50号

产品名称

枕颈胸后路内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

系统由枕骨钛板、枕颈连接杆、骨板、枕骨螺钉、固定钉、Fix单向螺钉、Fix万向螺钉、膨胀螺钉、横连接钩、可调横连器、移位连接器、椎骨钩、直钛棒、弯钛棒、横连接棒等组成。其中枕骨钛板采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金、TA3纯钛材料制成,枕颈连接杆、骨板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态分为着色阳极氧化或本色状态两种,非灭菌状态提供。

适用范围

产品适用于枕、颈、上胸部的后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-15

有效期至

2021-06-14

变更情况