有形成分（镜检）质控物

湘械注准20212402389

湘械注准20212402389

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

有形成分（镜检）质控物

第二类

1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、12支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒、30支/盒、42支/盒。 阴性质控物： 2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。 灵敏度质控物： 2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。 阳性质控物（Level-4、Level-3、Level-2、Level-1）：2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。

该产品由动物兔红细胞、白细胞模拟颗粒、缓冲液、抗凝剂、防腐剂、细胞保存液组成。

主要用于具备有形成分镜检功能的分析仪的质量控制。

2-8℃保存，有效期为12个月，开瓶有效期为1个月。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-31

2026-12-30

变更时间：2024-02-01 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园”。