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一次性使用封堵支气管插管套件
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注册证编号
浙械注准20192080511
注册人名称
浙械注准20192080511
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室
生产地址
浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产）
产品名称
一次性使用封堵支气管插管套件
管理类别
第二类
型号规格
普通型：EBK0105、EBK0107、EBK0109；预充气型：EBK0205、EBK0207、EBK0209。
结构及组成
封堵支气管插管套件的基本配置由一次性使用封堵支气管插管、一次性使用气管插管、一次性使用注射器（不带针）、医用石蜡棉球、一次性使用呼吸道用吸引导管、器械托盘组成，选用配置有无菌医用手套及医用纱布片。
适用范围
产品供医疗部门作胸科手术、实施单肺通气时一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-10-26
有效期至
2024-09-02
变更情况
注册人住所由杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路 225号楚天科技大厦1幢2002室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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