心血管光学相干影像系统

湘械注准20222061115

湘械注准20222061115

湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼8层818室

湘潭经开区东风路31号创新创业中心

心血管光学相干影像系统

第二类

P80

由台车（集成计算机、光引擎等）、显示器和导管连接单元（PIU）组成。

与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的成像导管配合使用，用于诊断中获取心血管的形态、尺寸、位置。

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湖南省药品监督管理局

2022-06-15

2027-06-14

变更时间：2022-10-13 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼8层818室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层南304”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层南304”。