脂溶性维生素E校准品

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注册证编号

苏械注准20212401234

注册人名称

苏械注准20212401234

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

产品名称

脂溶性维生素E校准品

管理类别

第二类

型号规格

液体型 1.5mL×7个水平

结构及组成

产品包含 7 个浓度水平的液体校准品，以甲醇为稀释液，抗氧化剂为 0.3%二丁基羟基甲苯（BHT），分别添加不同浓度水平的维生素 E，具体见表 1 表 1 产品的主要组成序号名称剂型规格主要组成成分1 校准品 1 液体 1 瓶（1.5mL）维生素 E：约 200000 ng/mL2 校准品 2 液体 1 瓶（1.5mL）维生素 E：约 100000 ng/mL3 校准品 3 液体 1 瓶（1.5mL）维生素 E：约 50000 ng/mL4 校准品 4 液体 1 瓶（1.5mL）维生素 E：约 20000 ng/mL5 校准品 5 液体 1 瓶（1.5mL）维生素 E：约 10000 ng/mL6 校准品 6 液体 1 瓶（1.5mL）维生素 E：约 5000 ng/mL7 校准品 7 液体 1 瓶（1.5mL）维生素 E：约 2000 ng/mL8 赋值表纸张 1 张各校准品的赋值

适用范围

与该公司生产的脂溶性维生素 E 测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

1.原包装于2℃～8℃下储存，有效期6个月。2.开封后，于2℃～8℃储存，可稳定15天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-23