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面罩
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注册证编号
粤械注准20182560617
注册人名称
粤械注准20182560617
注册人住所
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房
生产地址
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房
产品名称
面罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:AF421 EE Leak 1、AF421 SE；规格：S、M、L、XL
结构及组成
AF421 EE Leak 1：由四点式头带、面罩支架、前额衬垫、面罩衬垫、防窒息阀接头和快钩组成。AF421 SE：由四点式头带、面罩支架、前额衬垫、面罩衬垫、标准弯管和快钩组成。
适用范围
为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，仅供在医院/诊所中单一患者使用。其中规格为XL和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为M和S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
变更情况
2018-08-07: 1、注册人住所由“深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋（在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动）”变更为“深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房”。
2、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋”变更为“深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋
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