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医用外科口罩

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注册证编号
湘械注准20202140378
注册人名称
湘械注准20202140378
注册人住所
湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼
生产地址
湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号分为SRS-SM-A、SRS-SM-B、SRNS-SM-A、SRNS-SM-B,规格为18cm×10cm,允差±5%。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成,口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-04-22
有效期至
2025-08-13
变更情况
变更时间:2021-04-22 变更内容:1、变更生产地址由“湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3;宁乡经济技术开发区谐园北路中国长沙智能终端产业园7栋1楼、9栋2楼”变更为“湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3”。