C肽（CP）检测试剂盒（光激化学发光法）

沪械注准20152400268

沪械注准20152400268

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼

C肽（CP）检测试剂盒（光激化学发光法）

第二类

2×100测试/盒

CP试剂1：C肽抗体包被的发光微粒,CP试剂2：生物素标记的C肽抗体,CP校准品1:小牛血清，CP校准品2-6、质控品：CP抗原、小牛血清。

供临床机构用于体外定量检测人血清样本中的C肽（CP）浓度。

2℃～8℃避光保存，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2019-11-26

2024-11-25

注册人住所由“浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼”;生产地址由“浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号三楼东面、五楼东面”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼”。;本文件与“沪械注准20152400268”注册证共同使用。;2017-12-04,生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼