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补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
冀械注准20162400248
注册人名称
冀械注准20162400248
注册人住所
保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号
生产地址
天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座(委托生产)
产品名称
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)试剂1:30ml/瓶×1 试剂2:10ml/瓶×1(2)试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:15ml/瓶×2(3)试剂1:45ml/瓶×1 试剂2:15ml/瓶×1(4)试剂1:60ml/瓶×1 试剂2:20ml/瓶×1(5)试剂1:60ml/瓶×2 试剂2:20ml/瓶×2(6)试剂1:90ml/瓶×1 试剂2:30ml/瓶×1(7)试剂1:90ml/瓶×2 试剂2:30ml/瓶×2
结构及组成
由试剂1、试剂2组成。试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液:100mmol/L(pH7.0),聚乙二醇(PEG6000):5g/L。试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液:100mmol/L(pH7.0);C3抗体:20%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中补体C3的含量。
产品储存条件及有效期
本产品应于2~8℃避光贮存,严禁冷冻,原包装效期为12个月;打开包装后2℃~8℃避光贮存,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-07-07
有效期至
2026-07-06
变更情况
2022-05-12:1.生产地址:“保定市科苑街167号”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座” 2.住所:“保定市科苑街167号”变更为“保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号” ,2024-07-09:1.生产地址:“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座(委托生产)” 2.备注:“受托生产企业名称:天津海迈医用科技有限公司”变更为“受托生产企业:天津海迈医用科技有限公司;统一社会信用代码:9112022275222666X1”