全自动微生物质谱检测系统

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注册证编号

粤械注准20202220695

注册人名称

粤械注准20202220695

注册人住所

广州市黄埔区新瑞路16号之一1号楼501（仅限办公）

生产地址

广州市黄埔区新瑞路16号之二2号楼601

产品名称

全自动微生物质谱检测系统

管理类别

第二类

型号规格

CMI-1600、CMI-3000、CMI-3800

结构及组成

产品主要由靶板、基质辅助激光解吸电离离子源、飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统、随机软件和数据库组成。

适用范围

利用基质辅助激光解吸电离飞行时间( MALDI-TOF)质谱方法对分离后的细菌及真菌进行鉴定试验。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-05-27

有效期至

2025-05-26

变更情况

2022-05-19: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号A3栋302室、A3栋303室、A3栋304室、A3栋305室”变更为“广州市黄埔区新瑞路16号之一1号楼501（仅限办公）”。 2、生产地址由“广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器A3栋3层302-305房”变更为“广州市黄埔区新瑞路16号之二2号楼601”。 2023-09-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附

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