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一次性使用医用口罩

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注册证编号
滇械注准20202140024
注册人名称
滇械注准20202140024
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
"型号:耳挂式平面形; 规格: 成人款:17.5cm×9.5cm×3层、17.5cm×9cm×3层、17cm×9cm×3层、14.5cm×9cm×3层。"
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌形式或无菌形式提供,无菌形式提供的产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
覆盖使用者的口、鼻及下颌,在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-22
有效期至
2025-12-21
变更情况
2022-7-18,新增受托生产企业“云南康帆医疗器械有限公司” 生产地址由“云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号”变更为“云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”