血液透析浓缩液

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注册证编号

国械注准20153452392

注册人名称

国械注准20153452392

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号

产品名称

血液透析浓缩液

管理类别

第三类

型号规格

型号：A、B浓缩液分别有KC200401、KC200402、KC200403、KC200405四种型号；规格：A、B浓缩液可分别包装成5升和10升两种规格。

结构及组成

A浓缩液由氯化钠（NaCl）、氯化钾（KCl）、氯化钙（CaCl2•2H2O）、氯化镁（MgCl2•6H2O）、冰醋酸（C2H4O2）的水溶液组成；B浓缩液由碳酸氢钠（NaHCO3）或碳酸氢钠（NaHCO3）和氯化钠（NaCl）的水溶液组成。

适用范围

血透浓缩液与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析和血液透析滤过。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-24

有效期至

2020-12-23

变更情况

2019-09-19 型号由：KC200401、KC200402、KC200403、KC200405四种型号。变更为：A浓缩液分别有KC200401、KC200401-01、KC200402、KC200403、KC200405五种型号；B浓缩液分别有KC200401、KC200402、KC200403、KC200405四种型号。规格由：规格：A浓缩液、B浓缩液（KC200402、KC20040

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