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球囊扩张导管

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注册证编号
湘械注准20242020378
注册人名称
湘械注准20242020378
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
HVDK-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-20(30、40、60、80、100)-60(90、110、120、180、200、230、240)
结构及组成
球囊扩张导管由球囊(尼龙)、导管(尼龙)、三通手柄(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10、TiNi(牌号为Ti-50.9at%Ni))、球囊保护套(PTFE、PE)、显影标志(钽、牌号为Ta1)、导引头(尼龙)组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与内窥镜和导丝配合使用,供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-05-22
有效期至
2029-05-21
变更情况
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