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一次性使用腹腔穿刺器及套装

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注册证编号
苏械注准20222022042
注册人名称
苏械注准20222022042
注册人住所
江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢502室
生产地址
江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢102室、402室
产品名称
一次性使用腹腔穿刺器及套装
管理类别
第二类
型号规格
SMPC 3×70-3.7-Ⅰ、SMPC 3×70-3.7-Ⅱ、SMPC 5×100-5.9-Ⅰ、SMPC 5×100-5.9-Ⅱ、SMPC 10×100-10.8-Ⅰ、SMPC 10×100-10.8-Ⅱ、SMPC 12×100-12.9-Ⅰ、SMPC 12×100-12.9-Ⅱ、SMPC 15×100-15.7-Ⅰ、SMPC 15×100-15.7-ⅡSMPC-TZ-01、SMPC-TZ-02、SMPC-TZ-03、SMPC-TZ-04、SMPC-TZ-05、SMPC-TZ-06、SMPC-TZ-07、SMPC-TZ-08、SMPC-TZ-09、SMPC-TZ-10、SMPC-TZ-11、SMPC-TZ-12、SMPC-TZ-13、SMPC-TZ-14、SMPC-TZ-15、SMPC-TZ-16
结构及组成
一次性使用腹腔穿刺器及套装分穿刺器、穿刺器套装两种类型;穿刺器主要由穿刺杆、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封阀、固定座、密封盖组成;穿刺器套装由穿刺器选配附件组合而成,附件为气腹针及标本取出袋。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-06
有效期至
2027-11-24
变更情况
2022-12-06生产地址变更 由“江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢102室”变更为“江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢102室、402室”