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一次性使用内窥镜标本取物袋
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注册证编号
苏械注准20152061228
注册人名称
苏械注准20152061228
注册人住所
苏州市高新区玉屏路9号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)
产品名称
一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别
第二类
型号规格
SBN 06-100，SBN 06-200，SBN 06-500，SBN 06-1200，SBN 06-2000
结构及组成
一次性使用内窥镜标本取物袋由取出袋、侧耳、收口线组成，取出袋材料选用尼龙（PA6）制成，收口线材料选用尼龙（PA6）制成。按实际装载容量不同分为五个规格。取出袋的缝制应平整、牢固；取出袋及侧耳能承受不小于50N的抗张力,该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-27
有效期至
2025-08-11
变更情况
2022-09-27生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”
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