一次性使用吸痰包

沪械注准20182080198

沪械注准20182080198

上海市同普路1196号三楼

上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）

一次性使用吸痰包

第二类

I、II、III

产品由具有医疗器械注册证的吸痰管、纱布和具有医疗器械备案凭证的检查手套、棉球组成。

用于气管插管和气管切开手术时吸出患者气道内的分泌物，以保持气道通畅。

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无

上海市药品监督管理局

2023-05-08

2028-05-15

1、产品技术要求：“3.5 无菌按GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法》中第3章试验方法进行，应符合2.5的规定。”变更为“3.5 无菌试验按《中国药典》2020版无菌检查法试验方法进行，应符合2.5的规定。”。;1、本文件与“沪械注准20182080198”注册证共同使用。 2、新《分类目录》的产品管理类别为第二类，分类编码：08-06。;2023-04-17,生产