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人 CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20243400149
注册人名称
国械注准20243400149
注册人住所
太仓港经济技术开发区银港路 52 号
生产地址
太仓港经济技术开发区银港路52号4号楼402、3号楼502
产品名称
人 CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
50 人份/盒。
结构及组成
试剂盒包含CYP2C19*2反应预混液①、 CYP2C19*3反应预混液②、CYP2C19*17反应预混液③、 阳性质控品④、 阴性质控品⑤。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血中CYP2C19基因的CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17位点的基因多态性。
产品储存条件及有效期
试剂盒于-20℃±5℃避光保存，有效期 6 个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-18
有效期至
2029-01-17
变更情况
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