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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

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注册证编号
冀械注准20242400248
注册人名称
冀械注准20242400248
注册人住所
河北省廊坊开发区官东路70号
生产地址
河北省廊坊开发区官东路70号
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
A型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒; B型:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒; D型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒。
结构及组成
标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的H-FABP单克隆抗体(小鼠)); 包被抗体(磁性微球包被的H-FABP单克隆抗体(小鼠)); 校准品1(H-FABP抗原(基因重组),目标浓度:(5±1)ng/mL); 校准品2(,H-FABP抗原(基因重组),目标浓度:(50±10)ng/mL)。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-06-30
有效期至
2029-06-29
变更情况
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