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耳内窥镜

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220165号
注册人名称
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县县城樟青塘路8号 ?
产品名称
耳内窥镜
管理类别
2
型号规格
ENJ型
结构及组成
产品由目镜罩、镜体和光纤接口部分构成。内窥镜中与人体接触的零部件选用化学成分符合YY0294.1-2005中M号钢。产品视向角分0度和30度。产品表面不应有毛刺、裂纹和细孔;产品应有良好的耐腐蚀性;插入人体部分材料应无细胞毒性反应、无迟发型超敏反应;无粘膜刺激反应;电气安全性能指标应符合注册产品标准中附录A要求。
适用范围
适用于临床检查耳鼓膜,鼓室(鼓膜穿孔时)及外耳道的病变情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.13
变更情况
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医用成像器械中的耳内窥镜是一种用于检查和诊断耳部疾病的重要工具。它通过光学系统和摄像系统,能够将耳部的内部结构清晰地显示在医生的视野中,帮助医生准确判断病情并制定治疗方案。 耳内窥镜的特点主要包括以下几个方面: 1. 高清晰度:耳内窥镜采用先进的光学系统和高分辨率的摄像系统,能够提供清晰、细腻的图像,使医生能够更准确地观察耳部病变。 2. 易于操作:耳内窥镜的设计考虑到医生的使用便利性,具有人性化的操作界面和符合人体工程学的手柄设计,使医生能够轻松地进行检查和操作。 3. 多功能:耳内窥镜可以配备不同类型的镜头和附件,以适应不同的检查需求。例如,可以选择不同焦距的镜头来观察不同深度的耳部结构,还可以配备各种工具来进行病变的取样或治疗。 耳内窥镜通常由以下几个部分组成: 1. 光源系统:提供光源,使耳内窥镜能够照亮耳部内部结构,确保医生能够清晰地观察。 2. 光导系统:将光源传输到耳内窥镜的光学系统中,使其能够发出明亮的光线。 3. 光学系统:包括镜头和光纤,能够将耳部的图像传输到医生的视野中。 耳内窥镜根据其使用的光学系统和功能的不同,可以分为多种类型。常见的类型包括直视型耳内窥镜、倾斜型耳内窥镜和数字耳内窥镜等。 总之,耳内窥镜作为医用成像器械的重要组成部分,具有高清晰度、易于操作和多功能等特点。它能够帮助医生准确观察和诊断耳部疾病,为患者提供更好的治疗方案。
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