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医用无纺布帽
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2640265号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2640265号
注册人住所
浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北
生产地址
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
产品名称
医用无纺布帽
管理类别
第二类
型号规格
灭菌型（直筒形、条形、蘑菇形）；非灭菌型（直筒形、条形、蘑菇形）
结构及组成
产品由无纺布和橡筋制成。产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应。非灭菌型无纺布帽初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型无纺布帽应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品出厂时，其残留量应不超过10μg/g。
适用范围
供医务人员工作时用。
产品储存条件及有效期
非灭菌型不能作手术防护用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-07
有效期至
2017-04-15
变更情况
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