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尿液有形成分分析仪用校准物
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注册证编号
桂械注准20172400190
注册人名称
桂械注准20172400190
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
尿液有形成分分析仪用校准物
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
主要由动物血液细胞、抗凝剂、防腐剂、细胞保养液组成。每个批次校准物参考值范围不同，详见参考值表。
适用范围
用于尿液有形成分分析仪中WBC、RBC参数的校准，从而建立尿液有形成分分析仪测量结果的计量学溯源性。
产品储存条件及有效期
1、储存条件：在2℃～8℃条件下密封保存。
2、产品有效期：有效期为3个月，开瓶后有效期为1天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-08-08
有效期至
2027-10-31
变更情况
2024年01月07日 1、主要组成成分由“主要由动物血液细胞、抗凝剂、防腐剂、细胞保养液等组成。”变更为“主要由动物血液细胞、抗凝剂、防腐剂、细胞保养液组成。每个批次校准物参考值范围不同，详见参考值表。”；2、产品说明书变更对比表详见附件。
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