喉内窥镜

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注册证编号

浙食药监械(准)字2013第2220166号

注册人名称

桐庐优视医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

桐庐县县城樟青塘路8号 ?

产品名称

喉内窥镜

管理类别

型号规格

HNJ型

结构及组成

产品由目镜罩、镜体和光纤接口部分构成。产品与人体接触的零部件选用化学成分符合YY0294.1-2005中M号不锈钢制作。产品视向角分12度、70度和90度。产品表面不应有毛刺、裂纹和细孔；产品应有良好的耐腐蚀性；插入人体部分材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应；电气安全性能指标应符合注册产品标准中附录A要求。

适用范围

适用于临床检查喉内病变，和喉钳配合可进行钳取活组织和声带息肉切除手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.13

有效期至

2017.03.13

变更情况