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聚醚醚酮界面螺钉系统
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注册证编号
国械注准20213130726
注册人名称
国械注准20213130726
注册人住所
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108
产品名称
聚醚醚酮界面螺钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由界面螺钉和固定翼组成，均由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮材料制成。产品经辐照灭菌，无菌有效期5年。
适用范围
界面螺钉单独使用或与固定翼联合使用，用于十字韧带重建术中固定移植的软组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-13
有效期至
2026-09-12
变更情况
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