腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

京械注准20162400222

注册人名称

京械注准20162400222

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。质控品（选配，冻干品）：1;1ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 磷酸二氢钾 13.6 g/L 氢氧化钠 3.53 g/L 4-氨基安替吡啉（4-AA） 0.568 g/L 乙二胺四乙酸二钠盐middot;二水（EDTA-Na2middot;2H2O） 0.744 g/L 抗坏血酸氧化酶（Ascorbate oxidase） 2KU/L 过氧化物酶(POD,Peroxydase G3） 10 KU/L 黄嘌呤氧化酶（XOD） 2 KU/L 嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 1 KU/L 试剂2 盐酸 2.05ml/L 曲拉通100（TritonX100） 10 ml/L 柠檬酸 3.91 g/L 柠檬酸钠 0.412 g/L N，N-二甲基间甲苯胺 2 g/L 腺苷 1.605 g/L 质控品 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 牛血清白蛋白（BSA firv） 10 g/L 乳糖 50 g/L 腺苷脱氨酶 35U/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围

用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶的活性。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃下有效期为15个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07