总甲状腺素（TT4）检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

津械注准20232400356

注册人名称

津械注准20232400356

注册人住所

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号二层208室

生产地址

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路 38号-1区

产品名称

总甲状腺素（TT4）检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

100 人份/盒、200 人份/盒

结构及组成

见附页。

适用范围

本试剂盒用于检测人体血清样本中总甲状腺素（TT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

产品储存条件及有效期

1.未开封试剂盒在温度为2-8℃，相对湿度不高于65%时储存，避免冷冻，有效期12个月。 2.开封后试剂盒在18℃～28℃，湿度为45%-75%保存时，有效期 28 天。 3.校准品和质控品在温度为2-8℃，相对湿度不高于65%时储存，有效期为24个月，校准品和质控品复溶后在 2-8℃条件下可保存7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2023-12-20

有效期至

2028-12-19

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