连续性血液净化装置

国械注准20183101617

国械注准20183101617

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业区二期综合楼一楼C区1002 室

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋五层

连续性血液净化装置

第三类

HF400

该产品由血泵（PP1）、置换液泵（PP2）、透析液泵（PP3）、超滤液泵（PP4）、抗凝剂泵（GSB）、漏血探测器（BLD）、空气探测器（AD）、压力探测器（PV、PA、PUF、PF1、PF2）、电子秤（ES1、ES2）、显示器（LCDTS）和加温装置（HTE）组成，不包括配套的一次性使用耗材。

该产品配合一次性使用耗材，适用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换治疗和血脂分离治疗。

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国家药品监督管理局

2022-11-11

2028-02-29

2016--8-01 “注册人住所:广东省珠海市吉大建业一路5号6楼；生产地址:广东省珠海市吉大建业一路5号6楼”变更为“注册人住所:珠海保税区综合服务区B栋305室；生产地址:中山市火炬开发区九洲大道15号1栋五层”。 2019-10-18 “注册人住所：珠海保税区综合服务区B栋305室”变更为“注册人住所：珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业区二期综合楼一楼C区1002室”。 2022-