高频手术电凝镊

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注册证编号

苏械注准20172010901

注册人名称

苏械注准20172010901

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇

生产地址

常州市天宁区郑陆镇

产品名称

高频手术电凝镊

管理类别

第二类

型号规格

DNO-1A/160、DNO-1A/180、DNO-1A/200、DNO-1A/220、DNO-1A/250、DNO-2A/160、DNO-2A/180、DNO-2A/200、DNO-2A/220、DNO-2A/250

结构及组成

高频手术电凝镊由镊子、固定器、电缆和连接插头组成。产品为非无菌产品。

适用范围

与高频手术器配用，在双极工作模式下实现对组织的电凝。

产品储存条件及有效期

申报产品为有源器械，此项不适用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-22

有效期至

2027-06-05

变更情况

2022-07-22其他变更由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“高频手术电凝镊从应用面看，由镊子（主体材料和手术部位均采用304不锈钢材料制成）、固定器（1A型的电凝镊固定器采用ABS塑料制成，2A型的采用不锈钢材料）、电缆（为硅胶护套软电线）和连接插头（采用TPE塑料制成）组成。根据电凝镊固定器材料不同分为普通型和耐高温型

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