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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
京械注准20212400131
注册人名称
京械注准20212400131
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼402、502
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
包装规格 R1:1;40ml R2:1;10ml R1:1;80ml R2:1;20ml 校准品(选配)5;0.5mL
结构及组成
组 分 主要成分 浓度 R1 甘氨酸缓冲液(pH=6.50plusmn;2.0) 100mmol/L R2 抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳悬液 / 校准品A 牛血清白蛋白,血清淀粉样蛋白 A 目标浓度5mg/L 校准品B 牛血清白蛋白,血清淀粉样蛋白 A 目标浓度20mg/L 校准品C 牛血清白蛋白,血清淀粉样蛋白 A 目标浓度32.5mg/L 校准品D 牛血清白蛋白,血清淀粉样蛋白 A 目标浓度75mg/L 校准品E 牛血清白蛋白,血清淀粉样蛋白 A 目标浓度150mg/L 质控品低值 牛血清白蛋白,血清淀粉样蛋白 A 10-40mg/L 质控品高值 牛血清白蛋白,血清淀粉样蛋白 A 80-120mg/L 校准信息卡 试剂批次及定标曲线信息 1张
适用范围
用于体外定量测定人全血中血清淀粉样蛋白A的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃~8℃保存,有效期为12个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-03-30
有效期至
2026-03-29
变更情况
/
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