一次性使用插管异型喉罩气管导管

浙械注准20142660073

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杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间第一层、第三层、办公楼三楼、四楼

一次性使用插管异型喉罩气管导管

第二类

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产品由气囊、指示装置、气道导管、机器端接口、通气孔、充气管、单向阀和延长接头（可选）组成；气道导管可由主腔和引流腔组成；气囊可由罩囊和背囊组成。产品采用硅胶或聚氯乙烯材料制作。

产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

喉梗阻、喉部水肿、喉部脓肿、气道急性炎、饱胃、未禁食水、急腹症、腹部外伤、药物中毒、消化道出血者禁用。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-03-08

2019-10-19

生产地址由杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层变更为杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间第一层、第三层、办公楼三楼、四楼;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。