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前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
皖械注准20212400110
注册人名称
皖械注准20212400110
注册人住所
安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室
生产地址
合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1 十二水合磷酸氢二钠 20.3g/L 乙二胺四乙酸二钠 1g/L 聚乙二醇-8000 45g/L R2 十二水合磷酸氢二钠 20.3g/L 乙二胺四乙酸二钠 1g/L 聚乙二醇-8000 10g/L 前白蛋白抗血清 125ml/L 校准品/质控品 前白蛋白抗原 225.00~750.00mg/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中前白蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,有效期为 12 个月。开瓶后,有效期为 30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-03-17
有效期至
2026-03-16
变更情况
在2024年01月17日变更如下:注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。