电动子宫切除器及配套手术器械

浙食药监械(准)字2013第2220296号

杭州南宇医疗器械有限公司

/

桐庐县江南镇徐青线1号 ?

电动子宫切除器及配套手术器械

2

NY-DZ-Ⅱ

产品由电动子宫切除器、手持电机、旋切刀管、举宫器、子宫穿刺针、子宫抓钳、肌瘤钻、推结器、剥离器、穿刺套管、量棒、引导棒、扩张器、宫颈钳、转换器组成。产品与人体接触的应用部分采用符合YY/T0294.1-2005规定的C号和M号不锈钢材料制成。产品联结部位应牢固，焊缝应平整，无堆焊、虚焊和脱焊现象；产品表面粗糙度：进入人体腔内或与人体紧密接触部位Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤1.6μm；产品具有良好的耐腐蚀性能，应能满足YY/T0149中5.4b的要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B的要求。

产品与腹腔内窥镜配套使用，供子宫后子宫肌瘤切除手术用。

/

/

/

/

/

2013.04.27

2017.04.27

/