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免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
苏械注准20162401530
注册人名称
苏械注准20162401530
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)
产品名称
免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×15mL+R2:1×5mL；R1:1×30mL+R2:1×10mL；R1:1×45mL+R2:1×15mL；R1:1×60mL+R2:1×20mL；R1:2×60mL+R2:1×40mL；R1:2×60mL+R2:2×20mL；R1:2×90mL+R2:1×60mL；R1:2×120mL+R2:2×40mL；R1:3×60mL+R2:1×60mL；R1:4×45mL+R2:2×30mL；
结构及组成
R1：0.6%三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=8.0±0.2；R2：含有0.24%羊抗人IgG抗血清的反应液
适用范围
用于临床体外定量检测人血清中免疫球蛋白G（IgG）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；开启瓶盖后低温避光（2~8℃）可保存1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-12
有效期至
2026-06-23
变更情况
2022-12-12生产地址变更 由“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号”变更为“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)”
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