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单采血浆机

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注册证编号
国械注准20173451274
注册人名称
国械注准20173451274
注册人住所
上海崇明工业园区嵊山路85号
生产地址
上海崇明工业园区嵊山路85号
产品名称
单采血浆机
管理类别
第三类
型号规格
DHJ-Ⅰ
结构及组成
该产品由离心仓组件(含离心机、漏液感应器、离心仓盖、旋钮、血浆分离器套筒)(类型:电机,型号:Ⅰ型);血泵(类型:蠕动泵,型号:23HS8404B16);抗凝剂泵(类型:蠕动泵,型号:23HS8404B16);挂杆(类型:金属部件,型号:Ⅰ型);组合开关(类型:电子类,型号:1550A);空气监控器(类型:超声波发射与接受,型号:Ⅰ型);管压传感器(类型:压力传感器,型号:Ⅰ型);血浆感应器(浆探)(类型:红外线发射与接受,型号:Ⅰ型);阀门(类型:电磁阀,型号:Ⅰ型);电子称(类型:重量传感器,型号:XK-3198); 显示屏(类型:液晶显示,型号:LM057QCIT08)和控制系统(类型:单片机控制,型号:P89V51RD2FN)组成。
适用范围
该产品与一次性使用血浆分离器及管路组成血浆采集系统,适用于临床上对人体进行非离体的体外血浆采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
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输血、透析和体外循环器械是医疗领域中常用的设备,其中单采血浆机是其中一种重要的产品。以下是对单采血浆机的客观介绍: 产品定义:单采血浆机是一种用于采集血浆的医疗设备,通过特定的工作原理将全血中的血浆分离出来,以供临床使用。 特点:单采血浆机具有以下特点: 1. 高效分离:采用先进的离心技术,能够快速而有效地将血浆与其他成分分离。 2. 自动化操作:设备具备自动化控制系统,能够实现自动采集、分离和收集血浆,减少人工操作的需求。 3. 安全可靠:设备采用多重安全保护措施,确保操作过程中的安全性和稳定性。 4. 精确控制:设备具备精确的控制系统,能够根据需要调整采集血浆的速度和容量。 5. 操作简便:设备操作简单,易于学习和使用。 组成:单采血浆机通常由以下部分组成: 1. 主机:包括控制系统、离心装置和采集血浆的装置等。 2. 显示屏:用于显示设备的工作状态、参数和操作指导等信息。 3. 采集血浆的容器:用于收集和储存采集到的血浆。 4. 过滤器:用于去除血浆中的杂质和颗粒。 类型:根据不同的工作原理和功能,单采血浆机可以分为不同的类型,例如离心式单采血浆机、滤过式单采血浆机等。不同类型的设备适用于不同的临床需求和操作方式。 总结:单采血浆机是一种用于采集血浆的医疗设备,具有高效分离、自动化操作、安全可靠、精确控制和操作简便等特点。它由主机、显示屏、采集血浆的容器和过滤器等组成,根据不同的工作原理和功能可分为不同的类型。
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