一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

鄂械注准20192082788

鄂械注准20192082788

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

第二类

JL-T-01、JL-T-02、JL-T-03、JL-T-04、JL-T-05、JL-T-06、JL-T-07、JL-T-08、JL-T-09、JL-T-10、JL-T-11、JL-T-12、JL-R-01、JL-R-02、JL-R-03、JL-R-04、JL-R-05、JL-R-06、JL-R-07、JL-R-08、JL-R-09、JL-R-10、JL-R-11、JL-R-12、JL-R-13、

该产品按用途分为麻醉机用呼吸管路、呼吸机用呼吸管路。麻醉机用呼吸管路由管路、Y形件、90度转换接头、机器端接头组成；呼吸机用呼吸管路由管路、Y形件、集水杯、90度转换接头、机器端接头组成；呼吸延长管、储气囊、单管、备用转换接头作为选配附件，根据管型不同可分为螺纹型、加强筋型、可伸缩型。产品的加强筋型管路由聚氯乙烯（PVC）材料制成，可伸缩型管路由聚丙烯（PP）材料制成，螺纹型管路由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）材料制成，Y形件由聚丙烯（PP）材料制成，接头由聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）材料制成，集水杯由聚碳酸酯（PC）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）材料制成，储气囊由氯丁二烯聚合物和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成。经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。

该产品用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接，一次性使用。

/

/

/

无

湖北省药品监督管理局

2024-03-11

2029-03-10

无2024-03-11 16:11:56_批准日期由【2019-09-05】变更为【2024-03-11】；有效期至由【2024-09-04】变更为【2029-03-10】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；,2024-03-11 16:11:56_批准日期由【2019-09-05】变更为【2024-03-11】；有效期至由【2024-09-0