弹簧圈解脱控制器

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注册证编号

国械注准20203010675

注册人名称

国械注准20203010675

注册人住所

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

生产地址

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

产品名称

弹簧圈解脱控制器

管理类别

第三类

型号规格

E101

结构及组成

该产品由外壳、电路板、电池组成。

适用范围

该产品临床用于颅内动脉瘤栓塞手术过程中,为适配的弹簧圈栓塞系统提供电量,解脱弹簧圈。该产品适配的弹簧圈栓塞系统包括MicroFrame.MicroFill, MicroFinish,详见产品技术要求。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-31

有效期至

2025-07-30

变更情况

2022-01-29 见产品变更对比表。 2022-03-22 “生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢”变更为“生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区”。 2023-04-10 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区;载明生产地址变

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