器械数据库

血清特异性生长因子(TSGF)测定试剂盒(酶法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20192400444
注册人名称
粤械注准20192400444
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称
血清特异性生长因子(TSGF)测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒共 5 种规格,分别为: 40ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、200T/盒;校准品(选配)规格为 1ml/盒;质控品(选配)规格为 2ml/盒
结构及组成
产品为液体双试剂,由试剂 1(R1)、试剂 2(R2)组成,主要组成成份为试剂 1:磷酸二氢钠 85mmol/L、EDTA-2 钠15g/L、凯松 0.4%、HEPPS 0.6g/ml;试剂 2:凯松 0.4%、柠檬酸钠 100mmol/L 、显色剂 120 mmol/L、甘油 1.5%。校准品(选配):单个浓度水平无色液体,主要组成成分为:缓冲液、1%~2%的牛血清白蛋白、血清特异性生长因子、防腐剂、稳定剂。质控品(选配):由多个不同浓度水平质控品组成,外观为无色液体,主要组成成分为:缓冲液、1%~2%的牛血清白蛋白、血清特异性生长因子、防腐剂、稳定剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中特异性生长因子(TSGF)的含量。
产品储存条件及有效期
在 2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为 12 个月,试剂开瓶后有效期 1 个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-09-22
有效期至
2029-04-15
变更情况
/