聚醚醚酮界面螺钉

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注册证编号

国械注准20203131020

注册人名称

国械注准20203131020

注册人住所

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

生产地址

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1

产品名称

聚醚醚酮界面螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

界面螺钉由符合YY/T 0660-2008标准规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成。灭菌包装。环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。

适用范围

适用于在膝关节、肩关节、足/踝、肘和手/腕手术中，将韧带、肌腱固定到骨。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-12-31

有效期至

2025-12-30

变更情况

2022-03-21 “注册人住所：杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址：杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B”变更为“注册人住所：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B”。 2023-06-14 生产地址由:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B;生产地址变更为:浙江省杭

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