同型半胱氨酸校准品

粤械注准20162401344

粤械注准20162401344

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）

同型半胱氨酸校准品

第二类

规格：cal301；型号：校准品1：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL。 规格：cal501；型号：校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL，校准品3：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL。

生理盐水、DL型同型半胱氨酸标准物、防腐剂。

本品用于体外定量测定同型半胱氨酸浓度时的校准。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-10-25

2026-08-16

2022-08-05: 1、主要组成成分由“磷酸缓冲液、DL型同型半胱氨酸标准物、NaN3。”变更为“生理盐水、DL型同型半胱氨酸标准物、防腐剂。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共 12页）。 3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。 2024-02-23: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）”变更为“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）”。